제약 산업을 위한 압축 공기: 오일프리와 ISO Class 0이 필수인 이유

제약 산업은 모든 제조 분야 중에서도 가장 엄격한 압축 공기 품질 기준을 가지고 있습니다. 압축 공기는 종종 제품과 직접 접촉하기 때문에(블리스터 포장, 원료의 공압 이송, 혼합 공정 등), 오일 입자든 미생물이든 아주 작은 오염이라도 환자 안전을 위협하고 규정을 위반할 수 있습니다.

항목	제약 산업 요구사항
공기 청정도 등급	ISO 8573-1 Class 0
검출 오일 함량	제로 (검출 안 됨)
관련 규제	GMP (Good Manufacturing Practice)
미충족 시 위험	배치 실패, 제품 회수, 규제 제재

ISO 8573-1 Class 0: 최고 등급 기준

ISO 8573-1 Class 0은 현재 사용 가능한 가장 엄격한 공기 오염 수준을 정의하며, 사실상 압축 공기 내 오일이 검출되지 않아야 함을 의미합니다. 제약 또는 식품 제품과 직접 접촉하는 응용 분야의 경우, Class 0 인증 오일프리 컴프레서는 선택 사항이 아니라 업계 표준 요구사항입니다.

오염 위험과 GMP 준수

우수제조관리기준(GMP) 규정은 제약 제조업체가 품질관리 시스템의 일환으로 압축 공기 품질을 문서화하고 검증하도록 요구합니다. 급유식 컴프레서의 오일 오염은 생산 배치 실패, 제품 리콜, 규제 제재로 이어질 수 있으며, 이는 오일프리 컴프레서 투자 비용을 훨씬 뛰어넘는 위험입니다.

제약 응용을 위한 경원의 솔루션

경원의 오일프리 컴프레서 라인업은 이러한 오염에 민감한 분야의 요구를 충족하도록 특별히 설계되었으며, 압축실 내 윤활유가 전혀 없는 순수 공기 압축 시스템으로 오일 오염 위험을 완전히 제거합니다. 고급 드라이어 및 필터와 결합하여, 이 시스템은 제약 시설이 ISO 8573-1 Class 0 인증을 일관되게 충족하고 유지하도록 돕습니다.

ISO 8573-1 표준 및 Atlas Copco 제약 산업 가이드를 참고하여 작성했습니다.